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一、范围
1.通过检测测量对象和传感器之间的热辐射强度来间歇性测量和监测患者温度的电子仪器。
2.通过测量耳道的热辐射来评估受试者的体内温度。还提供了皮肤非接触温度测量的性能要求。
3.规定了实验室准确性的限制,并要求确定和披露所涵盖仪器的临床准确性。
4.各种环境条件下的性能和储存限制、标签要求和测试程序。
二、测试标准:
E177 ASTM试验方法中的精度和偏差术语使用规程
E344测温和测湿相关术语
E667玻璃中汞规范,较大自记录临床温度计
E1112间歇测定患者温度的电子温度计规范
国际电工**标准:
IEC 601-1-2: 1993医疗电气设备,*1部分,安全通用要求(LVD)。附带标准:电磁兼容性要求和测试。
IEC 1000-4-2: 1995电磁兼容性(EMC)-*4部分:测试和测量技术,*2节:抗静电放电测试。
IEC 1000-4-3: 1995电磁兼容性。
三、测试周期:
测试存储:50个工作日
不含存储:25个工作日
四、类型:
体温计可以分为两种类型:耳温枪和额温枪
五、测试机构
中翰检测,拥有专注于IT, AV、电源、无线及通讯等电子产品**认证检测团队,在华南(深圳)建立了行业良好的大型检测基地,依照实验室认可体系规范ISO/IEC 17025来严格执行品质管制,先后获得了获得中国CNAS 、CMA认可、国际IEC授权CBTL测试实验室、美国UL/A2LA、英国ITS、韩国KTC、德国TÜV、比利时Eurofines等国际各大发证机构授权资质认可,是您理想的合作伙伴!